记得几年前,我院一项国际多中心的临床试验接受核查,一名很牛的国际专家来查检验科,我们出具了很多文件,试图证明我们的检验质量是如何如何好,可是专家无动于衷。无意中,他看见我们挂在墙上的一份CAP证书,他立马扔下一句:very good!就走了。惊讶之余,我们第一次体会到CAP在国际上那么厉害的品牌效应,所以,决心开始CAP认可之路。CAP,全称College of American Pathologists,美国病理学家协会,全球最顶级的医学实验室认可组织,涉及检验、病理、毒理、遗传等几乎所有医学实验室诊断领域。国内外著名医院如麻省总医院、梅奥诊所、约翰霍普金斯医学中心等等,以及我国华西医院、协和医院、华山医院等的检验科都通过了CAP认可。通过CAP认可意味着进入了国际顶级临床实验室俱乐部,同时其质量和报告获得FDA等国际相关机构的承认。
我院检验科是首批国家临床重点专科建设项目,2011年7月通过了ISO 15189认可,在技术、质量和管理规范方面一直走在国内前列。从2006年开始参加CAP的能力验证计划(Proficiency Testing, PT),所有项目定期与国际进行比对,保证我院检验结果与全球其他优秀实验室结果的一致性和准确性。2014年1月1日正式启动CAP实验室认可工作,经全科员工历时二年辛勤付出,漫长细致的材料审核,CAP同意于2015年12月7-9日对我院检验科进行现场评审,本次评审专家由Dr. Fan, Dr. Baisden, Dr. Jiang和Dr. Sun组成。王伟林院长十分重视本次评审,亲自参加了评审的首次会议,并向国际专家介绍了我院的历史和发展,阐述了“美丽浙一、幸福医疗”办院理念。受王院长委托,许国强副院长参加了反馈会议。医务部、质管部、护理部、信息中心等相关科室也对本次评审给予了大力支持。专家们对我院的医疗水平、规模、科教成就等给予了高度评价。
(浙大一院院长王伟林教授致辞并介绍医院情况)
检验科以实际工作状态接受检查,评审第一天正好是周二,专家们看到我院门诊大楼的繁忙景象,比喻为圣诞节的Shopping Mall。评审专家对检验科的血液、体液、生化、免疫、内分泌、微生物、分子、急诊等专业组的人员、仪器校准、性能验证、程序文件、室内质控、能力验证等进行了全面细致的核查。对实验室环境和安全、检验前中后、文件体系、管理体系、实验室信息系统、化学危险品管理、人员考核和档案等进行深入检查和追踪。评审组长Dr. Fan还对王院长进行了领导访谈,从院领导层面对检验科管理以及学科发展进行了深入沟通。评审组也对医务部、护理部等相关科室进行了访谈。
国际评审专家的专业水平、敬业精神留给我们很深印象,午间不休息,没有丝毫居高临下或故意找茬的感觉,而是一种善意又很专业的帮助。Dr. Baisden是约翰霍普金斯医学中心的教授,在美国名气很大,而给我们的感觉是一位幽默可亲的美国老头,在聆听地道的美式英语同时,也学到了很多宝贵的知识。经过紧张高效检查,评审组一致认为,我院检验科基础扎实,内涵好,员工素质高,管理规范,优质高效。作为首次评审,发现缺陷项很少,这在全球范围内都非常少见,其中生化、免疫、体液、内分泌等专业零缺陷项。同时,专家还提出一些改进意见和建议,例如实验室环境和空间、多学科协作等方面。
在反馈会议上,评审组长Dr. Fan宣布了评审结果,我院检验科以优秀成绩通过CAP现场评审。CAP总部将依据评审结果在近期颁发CAP正式认可证书。通过CAP认可,检验科向国际一流目标迈出了标志性的一步,使我院检验结果具有全球可比性和互认性,为临床和患者提供真正具有世界一流水准的检验诊断服务,实践“美丽浙一,幸福医疗”。
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